Normativa di riferimento - Registrazione

Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 (Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE)

Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 (Disposizioni correttive al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante attuazione della direttiva 2001/83/CE relativa ad un codice comunitario concernente medicinali per uso umano)

Determina n. 371 del 14 aprile 2014, “Criteri per l’applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali”, adottata in attuazione dell’art. 37 del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i, così come modificato dall’art. 44, comma 4- quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: “Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia”, convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale n.101 del 03/05/2014 ed efficace a decorrere dal 03/06/2014, di seguito indicata “Determinazione Scorte

Determina del Direttore Generale del 25/08/2011 che estende l’applicazione della procedura relativa al comma 1bis dell’art. 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219 e successive modificazioni ad altre tipologie di variazioni descritte nella classificazione della Commissione Europea. Tale Determina sostituisce la precedente Determina del 18/12/2009 in linea con l’applicazione del Regolamento 1234/2008/CE

Art. 1, comma 590 della Legge n. 190 del 23 dicembre 2014 (legge di stabilità 2015), riguardanti i medicinali omeopatici

Legge 7 agosto1990 n. 241 e successive modificazioni e integrazioni recante “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi”

D.P.R. 12 aprile 2006 n. 184 (Regolamento sull’accesso ai documenti amministrativi)

Regolamento (UE) N. 712/2012, che modifica il regolamento (CE) n. 1234/2008 concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e di medicinali veterinari

Regolamento (UE) N. 1901/2006 relativo ai medicinali per uso pediatrico e che modifica il regolamento (CEE) n. 1768/92, la direttiva 2001/20/CE, la direttiva 2001/83/CE e il regolamento (CE) n. 726/2004