Legge 648/96
La 648 del 23 Dicembre 1996 è una legge che consente di erogare a carico del S.S.N, previo parere della CUF (ora Commissione consultiva Tecnico Scientifica dell’AIFA - CTS):
quando non vi è alternativa terapeutica valida
- medicinali innovativi in commercio in altri Stati ma non sul territorio nazionale;
- medicinali ancora non autorizzati ma sottoposti a Sperimentazione clinica;
- medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata.
quando vi è alternativa terapeutica valida (Art. 3 Legge 79/2014)
- medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, purché tale indicazione sia nota e conforme a ricerche condotte nell'ambito della comunità medico-scientifica nazionale e internazionale, secondo parametri di economicità e appropriatezza.
I medicinali che acquisiscono parere favorevole dalla CTS vengono inseriti in un elenco con le relative indicazioni terapeutiche e i riferimenti della G.U. in cui trovare i provvedimenti/determinazioni di inclusione completi.
Modalità di accesso e indicazioni per chi utilizza i medicinali della L. 648/96
Richiesta di inserimento farmaco in lista 648
Provvedimento CUF (20/07/2000)
Lista 648/96 (in rosso i farmaci orfani e i farmaci utilizzati per le malattie rare - Aggiornamento: 29 maggio 2019)
- File ODS
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Lista Farmaci Malattie Rare (Aggiornamento: 29 maggio 2019)
- File ODS
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Liste Farmaci ad uso consolidato
- Lista farmaci Oncologia adulti (Allegato 1 - aggiornamento marzo 2019)
- Lista farmaci Ematologia (Allegato 3 - aggiornamento gennaio 2019)
- Lista farmaci Neurologia (Allegato 4 - aggiornamento giugno 2017)
- Lista farmaci Trapiantologia (Allegato 5 - aggiornamento gennaio 2018)
- Lista radiofarmaci e diagnostici (Allegato 6 - aggiornamento settembre 2014)
- Lista farmaci antivirali (Allegato 7 - aggiornamento dicembre 2014)
- Lista farmaci patologie cardiache (Allegato 8 - aggiornamento gennaio 2019)
- Lista farmaci cure palliative (Allegato 9 - aggiornamento novembre 2018)
Determine
- Determina AIFA 29 maggio 2007
- Determina AIFA 16 ottobre 2007
- Determina AIFA 9 dicembre 2008
- Determina AIFA 18 maggio 2011
- Determina AIFA 27 luglio 2011 di rettifica alla Determinazione 18 maggio 2011
- Determina AIFA 20 maggio 2013 (Creazione lista n. 7)
- Determina AIFA 14 marzo 2014 (Creazione lista n. 8)
- Determina AIFA 30 giugno 2014 (Allegato n. 5)
- Determina AIFA 17 luglio 2014 (Allegato n. 4)
- Determina AIFA 3 settembre 2014 (Rettifica Allegato n. 4)
Liste Farmaci pediatrici ad uso consolidato
- Lista farmaci Oncologia pediatrica (Allegato 2 - aggiornamento gennaio 2018)
- Lista farmaci pediatrici cardiovascolari (aggiornata a febbraio 2017)
- Lista farmaci pediatrici antinfettivi (aggiornata a dicembre 2010)
- Lista farmaci pediatrici anestetici (aggiornata a luglio 2012)
- Lista farmaci pediatrici gastrointestinali (aggiornata a luglio 2016)
- Lista farmaci pediatrici sangue e organi eritropoietici (aggiornata a gennaio 2019)
- Lista farmaci pediatrici dermatologici (aggiornata a luglio 2012)
- Lista farmaci pediatrici apparato genito-urinario e ormoni sessuali (allegato P7 - aggiornamento aprile 2019)
- Lista farmaci pediatrici sistema nervoso e apparato muscolo-scheletrico (aggiornata a luglio 2016)
- Lista farmaci pediatrici apparato respiratorio (aggiornata a luglio 2012)
- Lista farmaci pediatrici cure palliative (Allegato P10 - aggiornamento novembre 2018)
Determine
Comunicato sull'ambito di applicazione dell'art.1, comma 4, D.L. 536/96, convertito dalla legge 648/96.
Contatti
E-mail: 648.fondo5@aifa.gov.it