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In Primo Piano

  • Avviso alle AziendeFarmaceutiche

    Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991 (15/01/2018)

    È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina del Direttore Generale n° DG/2130/2017 del 22 dicembre 2017 relativa alla conclusione della fase transitoria per il rilascio dell'Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991 e alla definizione degli adempimenti a carico delle aziende interessate.

    15/01/2018
  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2017 (12/01/2018)

    Ai sensi dell’art.122 c.1 del D. Lgs. n. 219/2006 recante “Attuazione della direttiva 2001/83/CE", l'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che il termine ultimo per la trasmissione degli elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2017, da effettuarsi tramite inserimento diretto sul Front End Informazione Medico Scientifica – IMS dell’ AIFA, è fissato al 31 gennaio 2018.

    12/01/2018

Attualità

Sicurezza

Comunicazione su Difetto relativo a BUCCOLAM (midazolam) siringhe preriempite in plastica (18/01/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni su BUCCOLAM (midazolam): "Rischio di inalazione/ingestione del cappuccio protettivo delle siringhe preriempite in plastica".

18/01/2018

Commissioni tecnico consultive

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (17/01/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 17-18-19 gennaio 2018.

17/01/2018

Determinazione AIFA

Carenza Imovax polio - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (18/01/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Imovax polio (vaccino antipolio inattivato - 1 siringa preriempita da 0,5 ml  con ago”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

18/01/2018

Medicinali equivalenti

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 15/01/2018)

Disponibile la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2018.

15/01/2018

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 18 gennaio 2018

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 18 gennaio 2018.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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